Какую часть психики вы готовы отдать ИИ на аутсорс?
Пирамида безопасности современной клиники: интервью с медицинским юристом
Цифровизация доверия: как меняется рынок пансионатов по уходу за пожилыми людьми
Размер шрифта:
Цвета сайта:
Изображения:
 

Новые правила ведения ЭДО в медицине с 1 сентября 2026 года

Категории
Категории
Все публикации
Нормативное регулирование
4
МИС
11
Медоборудование
14
Телемедицина
34
ИИ
67
Кибербезопасность
139
Редакция
  • 4 мин
  • 219
МИС Нормативное регулирование

С 1 сентября 2026 года начнут действовать новые правила работы с электронным документооборотом (ЭДО) в медицине. Нововведения утверждены приказом Минздрава № 209н — документ придет на смену приказу Минздрава № 947н. 

Важные изменения:

  • Электронные медицинские документы (ЭМД) можно подписывать только усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) с контейнером в CMS-формате
  • Клиника обязана за свой счет делать и выдавать клиентам бумажные копии ЭМД по запросу
  • Отметка об электронной подписи должна оформляться по определенным правилам
  • ЭМД должны быть зарегистрированы в РЭМД в течение 1 рабочего дня
  • Изменения в ЭМД должны фиксироваться и повторно отправляться в РЭМД

Какую электронную подпись можно использовать в медицинском документообороте

Для работы с ЭМД теперь можно использовать только УКЭП с формированием контейнера в формате CMS. Другие варианты подписей (простая и усиленная неквалифицированная) и расширения не подходят. Если в создании документа участвовало несколько медработников, то каждый из них должен заверить ЭМД своей УКЭП. Это отмечается в пункте 11*.

При этом, не все создаваемые записи являются медицинскими документами и не все требуется заверять именно усиленной КЭП для врачей. Исключения прописаны в 13 пункте.

Предоставление копии документа по запросу пациента 

Клинике необязательно дублировать электронные документы на бумаге. Однако, если пациент запросит бумажную копию, то организация обязана ее предоставить. Копия предоставляется за счет компании, а не клиента — пункт 25 приказа № 209н. 

Недопустимо вносить в копию какие-либо правки и пометки от руки. Бумажную версию документа обязательно подписывает уполномоченный сотрудник клиники с указанием, что она соответствует ЭМД.

Отметка о подписании медицинского документа с помощью ЭП

На бумажной копии или в системе должна стоять отметка о подписании документа с помощью ЭП. Отметка создается по стандарту, установленному пунктами 30–31 приказа № 209н: 

  • В верхней части отметки должен быть текст «ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ».
  • отметки должен быть номер сертификата проверки ключа ЭП, данные о его владельце и срок действия. 

Регистрация документов в РЭМД и исправления в уже зарегистрированных ЭМД

Созданные ЭМД необходимо регистрировать в РЭМД в течение 1 рабочего дня после их создания. Если при формировании записи была допущена ошибка, необходимо создать новую версию ЭМД и также зарегистрировать ее в РЭМД. 

Для оцифровки бумажной документации требуется отсканировать бумаги, обеспечить их хранение и по запросу предоставлять.

Приказ Минздрава № 209н распространяется также на частные медицинские и фармацевтические организации. Бизнесу необходимо соблюдать обновленные правила: оформить медсотрудникам УКЭП с формированием CMS-контейнера, обновить локальный акт о ведении медицинской документации в форме ЭМД, обеспечить правильное отображение отметки об ЭП и др.

План подготовки:

  1. Настроить интеграцию МИС с ЕГИСЗ и РЭМД для легитимной регистрации документов.
  2. Сделать УКЭП руководителям и врачам с контейнером формата CMS. 
  3. Переутвердить локальный акт по ЭМД, включив в него перечень сведений из п. 4 приказа. Форма акта разрабатывается самостоятельно. 
  4. Проверить актуальность данных о медцентре и сотрудниках в ФРМО/ФРМР. Для аптек при клиниках — отдельная проверка данных в госсистеме. 
  5. Сформировать штамп ЭП в соответствие с п. 30–31 Приказа.
  6. Соблюдать рабочий срок регистрации документов в РЭМД.
  7. Обучить персонал правилам сканирования, выдачи копий, установить сроки отправки данных и порядок совместного подписания ЭМД. 

Особое внимание стоит уделить обработке персональных данных и врачебной тайне. Необходимо иметь согласие пациентов на обработку данных в рамках ЭДО и передачи в ЕГИСЗ.

Документ действует с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2032 года.

Подписывайтесь на наши каналы:

Телеграм-канал — https://t.me/med_center
ВКонтакте — https://vk.com/dirmedcenter
MAX — https://max.ru/channel_directormed

Читайте также: